Управление по контролю за продуктами и лекарствами США признало псилоцибин — действующее вещество наркотических грибов — «прорывным лекарственным средством» для лечения депрессий. Такого статуса удостаиваются лишь те лекарства, которые показывают существенно лучшие результаты лечения по сравнению с существующими средствами. Теперь его регистрация должна пройти вдвое быстрее обычного, хотя псилоцибин по-прежнему классифицируется как запрещенный наркотик.
Действующее вещество галлюциногенных грибов, псилоцибин, признано Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США «прорывным лекарством» по результатам исследования, в ходе которого псилоцибин тестировался в качестве средства для лечения депрессий. Данный статс, введенный в 2012 году, присваивается средствам, которые справляются с тяжелыми и угрожающими жизни заболеваниями лучше существующих аналогов. При этом, по официальной классификации, псилоцибин остается запрещенным наркотическим препаратом.
В августе Управление по контролю за продуктами и лекарствами впервые дало разрешение на испытание лекарственного эффекта псилоцибина. В ходе испытаний он настолько хорошо проявил себя при лечении лекарственно устойчивых тяжелых депрессий, что удостоился редкого статуса, который поможет примерно вдвое сократить срок лицензирования.
Депрессия — очень часто встречающееся психическое заболевание, при этом для многих пациентов медики не могут подобрать подходящего лечения. Около 40 миллионов взрослых людей страдают той или иной формой депрессии. Стандартным способом лечения является комбинация психотерапии и медикаментозного лечения, однако часто даже эта комбинация не приносит результатов. От 10 до 30 процентов пациентов не получают облегчения от традиционных лекарств, таких, как ингибиторы обратного захвата серотонина. Существует еще около 10 классов антидепрессантов, но для некоторых пациентов не подходит ни один из них. Даже тем, на кого лекарства действуют, требуются месяцы, чтобы ощутить их эффект, который зачастую сопровождается крайне неприятными побочными эффектами — тошнотой, бессонницей, сексуальной дисфункцией.
Действие псилоцибина радикально отличается от используемых сейчас препаратов от депрессии. В то время как большинство из них делают эмоциональный центр мозга, амигдалу, нечувствительным к сильным негативным эмоциям, псилоцибин, судя по всему, действует обратным образом. На снимках мозга пациентов, которые получали экспериментальное лечение, видно, что псилоцибин увеличивает активность ощущений в амигдале. При этом каким-то образом пациенты лучше справляются с этими чувствами, и через считанные недели симптомы депрессии у них отступают. Некоторые исследователи считают, что препарат «перезагржает» нейронные цепи, создающие в мозге пациента петли негативной обратной связи.
Растущее число свидетельств эффективности псилоцибина в борьбе с депрессией, в конце концов, заставило Управление по контролю за продуктами и лекарствами дать компании Compass Pathways, которой владеет известный предприниматель и сооснователь PayPal Питер Тиль, разрешение на расширенные исследования. Тогда же, в августе, они стартовали в Великобритании, Канаде и Нидерландах. И уже через три месяца по результатам псилоцибин получил статус «прорывного лекарственного средства», который должен помочь сократить период между идущими испытаниями и моментом, когда лекарство станет доступным для пациентов.
Данное решение имеет ряд важных последствий. Одно из них — то, что депрессия была отнесена к «серьезным и угрожающим жизни» заболеваниям. Такое отношение к депрессии начало формироваться в обществе не так давно, и данная официальная формулировка будет способствовать его укреплению.
Комментарии (0)