Госдума собирается ужесточить уголовное наказание за онлайн-торговлю фальсифицированными и незарегистрированными лекарствами. Разбираемся, как пациентам не нарваться на некачественный препарат
Человек вполне легально может заказать какое-либо лекарство через Интернет, но ехать забирать его придется лично в аптекеФото: Алексей БУЛАТОВ
ХИМИЧИШЬ ЧЕРЕЗ ИНТЕРНЕТ — МОЖЕШЬ СЕСТЬ НА 8 ЛЕТ
В Госдуму внесены поправки, которые ужесточают наказание за Интернет-торговлю фальсифицированными лекарствами. Также более строгие меры планируется ввести за оборот (производство, сбыт или ввоз) недоброкачественных и незарегистрированных препаратов. Такие нарушения разработчики поправок в УК предлагают наказывать лишением свободы на срок от 5 до 8 лет. Уточним: пока эти поправки не стали законом, однако и по нынешней редакции Уголовного кодекса (статья 238.1 УК РФ) за незаконный оборот лекарств грозят серьезные санкции. В то же время о частых наказаниях по такой статье данных нет.
Между тем российские пациенты убеждены, что около 50% препаратов в аптеках являются подделкой. Один из распространенных аргументов - «раньше препарат помогал, а теперь нет». Большинство таких убеждений все-таки имеют психологическую подоплеку, говорят эксперты. Этим объясняется, кстати, известный эффект плацебо – когда люди чувствуют улучшения от таблетки, не содержащей действующего вещества. А также эффект ноцебо – когда препарат, в котором на самом деле нет фармакологического вещества, по ощущениям пациентов приносит вред.
Какие же лекарства на самом деле являются поддельными, насколько они распространены в России и как снизить риск купить реально некачественный препарат? В этом мы попытались разобраться вместе с экспертами.
ФАЛЬСИФИКАТ ИЛИ КОНТРАФАКТ?
Нередко эти понятия путают. Всемирная организация здравоохранения дает такое определение фальсификатам: «Фальсифицированным лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя». Обычно мы называем это проще: подделкой. Однако формально кроме фальсификата к подделкам относят еще и контрафакт.
Контрафактные препараты это:
- лекарства, незаконно ввезенные в страну, минуя таможенные процедуры и пошлины;
- выпущенные на официальном заводе производителя, но сверх запланированной партии, не зарегистрированные по всем правилам.
Словом, это партии лекарств, которые в обиходе называют «левыми» или «серым импортом». Главное отличие от фальсификата в том, что контрафактные препараты все же полностью оригинальны, но их продажа незаконна. Также повышен риск, что в силу изначальной нелегальности оборота будут нарушаться условия хранения и транспортировки. Для чувствительных фармакологических субстанций это чревато как минимум снижением или потерей лечебных свойств.
КСТАТИ
Фальсифицированные препараты бывают нескольких видов. От разновидности зависит то, насколько бестолковым или даже опасным для здоровья будет лекарство-подделка.
- Препарат–плацебо вообще не содержит действующего лечебного вещества.
- Препарат-имитация содержит более дешевое вещество, чем оригинал.
- Препарат с измененной долей активного вещества — как правило, это уменьшенное количество действующей субстанции.
- Препарат, включающий некачественное сырье, зачастую произведенное в Индии, Китае или странах Восточной Европы.
КОМПЕТЕНТНО
- Доля фальсификата в нашей стране в легальных каналах продажи лекарственных препаратов очень маленькая, - говорит эксперт по фармрынку, аналитик Николай Беспалов. - По данным Росздравнадзора за 2016 г. из оборота было изъято 1938 серий лекарственных препаратов, из них 70% отозвано самими производителями (по разным причинам), 27,5% - недоброкачественные препараты (например, выявлены нарушения технологии производства) и только 2% (порядка 40 серий) – это собственно фальсифицированные и контрафактные лекарственные препараты.
- Итого доля фальсификата и контрафакта составляет менее 0,02%, - разводит руками эксперт. - Так что шанс встретить подделку, покупая лекарство в обычной аптеке, на самом деле минимален, близок к нулю.
А КАК ЖЕ ДЖЕНЕРИКИ?
Не секрет, что у многих россиян есть два предпочтения — мы пользуемся этими принципами, если кошелек позволяет сделать выбор. А именно: считается, что лучше покупать импортные лекарства, чем отечественные, и что надежнее взять оригинальный препарат, чем дженерик (аналог). Насколько это оправданно?
Требования к качеству и условиям производства дженериков такие же, как и для оригинальных лекарств. Кроме того, для регистрации препарата-аналога производитель должен подтвердить его биоэквивалентность, то есть по сути — наличие того же действующего вещества и лечебного эффекта, что и у оригинала.
Однако, кроме ядра — действующего вещества - в состав препарата входят различные добавки, наполнители, красители и прочие компоненты. И вот они-то у оригинального лекарства и дженерика могут отличаться. Такая разница может проявляться в количестве и силе побочных побочных эффектов препарата. А в конечном счете все это может сказываться на том, как лекарство в целом действует на организм.
СОВЕТ
Ориентиром, как ни прискорбно, зачастую служит цена: все-таки наиболее дешевые дженерики с большей большей вероятностью могут давать неблагоприятные побочные эффекты, отмечают эксперты. В то же время качественные аналоги, выпускаемые добросовестными производителями, ни в чем не уступают оригинальным лекарствам, а стоят ощутимо дешевле. Секрет в том, что производители оригинальных препаратов «отбивают» огромные затраты на разработку лекарственных молекул, клинические исследования, продвижение своего ноу-хау на рынок. А производители дженериков пользуются уже готовой формулой, подтвердившей свою эффективность (это возможно после истечения срока патентной защиты оригинальных лекарств — как правило, через 20 лет).
ИМПОРТНОЕ ИЛИ ОТЕЧЕСТВЕННОЕ?
На форумах и в соцсетях нередко можно встретить утверждения, что препараты зарубежного производства, а еще лучше — купленные именно за границей, существенно лучше по качеству, чем российские.
- На самом деле сегодня вероятность покупки некачественного отечественного препарата и зарубежного лекарства ненадлежащего качества практически одинакова, - говорит руководитель аналитического агентства, эксперт по фармрынку Сергей Шуляк. - И я, и моя семья, и мое ближайшее окружение доверяет отечественным препаратам. Речь идет о высококачественных лекарствах, изготовленных на современных заводах, соответствующих всем стандартам GMP (международный стандарт строгого контроля за производством и качеством лекарств. - Ред.).
Вообще же, нужно иметь в виду, что сейчас все большее количество зарубежных компаний стали переносить производство на территорию России, строить здесь свои заводы. Это выгодно иностранным производителям, поскольку снижает их затраты и дает льготы на участие в государственных закупках. Качество препаратов, выпущенных на заводах иностранных компаний, открытых в РФ, ничем не отличается, уверяют эксперты. Потому что сырье — как действующие субстанции, так и дополнительные вещества, а также условия производства такие же, как за рубежом.
СОВЕТ
Если вы все же предпочитаете привезти лекарство из-за рубежа, то лучше делать это самостоятельно либо через доверенных лиц, советуют специалисты. Препараты для личного пользования, кроме наркотических и психотропных, как правило, можно провозить свободно, даже если они официально не зарегистрированы в России, поясняет Николай Беспалов (во избежание проблем все же уточняйте правила ввоза и вывоза лекарств из зарубежной страны. - Ред.). Если вы везете рецептурные препараты, таможенники могут потребовать рецепт. Ну и, естественно, количество провозимых упаковок не должно превышать разумных пределов, которые определяются, исходя из необходимости лечения одного человека.
ВОПРОС-РЕБРОМ
Законна ли продажа и покупка лекарств через Интернет?
- На сегодня в нашей стране запрещена продажа лекарственных препаратов через Интернет, - предупреждает Беспалов. - При этом нужно различать: запрещены ресурсы, предлагающие доставку лекарственной продукции до потребителя. А вот сервисы, которые предоставляют услуги поиска и бронирования товара в конкретной аптеке — разрешены. То есть человек вполне легально может заказать какое-либо лекарство через Интернет, но ехать забирать его придется лично в аптеке (либо законному представителю. - Ред.).
В то же время средства, не являющиеся лекарствами — косметические товары, биологически активные добавки, витамины и т. п. допускается продавать через Интернет с доставкой покупателю.
- Все интернет-ресурсы, которые предлагают не просто заказать, но и доставить лекарственный препарат потребителю, действуют нелегально, - подчеркивает наш эксперт. - Доверять им я бы не стал, это в любом случае некие теневые структуры. Соответственно, и гарантии качества-безопасности будут сомнительны.
Комментарии (0)